医用诊断X射线机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3300708号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3300708号

注册人住所

珠海市平沙工业区珠海大道北水路口

生产地址

珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号

产品名称

医用诊断X射线机

管理类别

第三类

型号规格

PLD6800

结构及组成

产品由高压发生装置（VZW2903FC2-XX）、X射线管组件、限束器、影像增强器、X射线摄像机、监视器、诊断床PLD150RA 、诊断床控制柜、操作台组成。性能：标称输出电功率63KW；X射线管组件E7252X (旋转阳极,焦点0.6/1.2)；管电压调节范围:40KV～150KV(摄影)/40KV～125KV(透视)；管电流调节范围:10mA～800mA (摄影)/0.5mA～6mA (透视)；加载时间调节范围:0.001s～6.3s；电流时间积调节范围:0.1mAs～800mAs。

适用范围

本设备可供医学教学、科研、医疗单位用作X射线胃肠点片摄影、遥控隔室透视及其它创伤性摄影等X射线常规检查:可以进行消化道造影、胆道造影、泌尿道造影以及下肢静脉等各种造影;可以对食道、胸部、胃肠、腹部、四肢进行透视检查及点片摄影;可以在透视下进行骨折整复、取异物工作。该产品不适合GB7606.23所提及的长时间透视引导介入操作.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-06-22

有效期至

2015-06-21

变更情况