一次性使用医用口罩

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注册证编号

鲁械注准20202140796

注册人名称

鲁械注准20202140796

注册人住所

山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村

生产地址

山东省日照市岚山区碑廓镇下湖村

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

A型：NXYY-WJ、NXYY-FWJ；规格：175mm×95mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm A型S款：NXYYS-WJ、NXYYS-FWJ；规格：175mm×95mm、160mm×95mm、145mm×95mm、125mm×95mm C型：NXYYLT-WJ、NXYYLT-FWJ；规格：L、M、S、XS、XXS D型：NXYYLY-WJ、NXYYLY-FWJ；规格：L、M、S

结构及组成

A型由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。A型S款由口罩体、鼻夹、中部支撑条和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，中部支撑条由聚丙烯制成的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。C型：由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。D型：由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。以无菌、非无菌形式提供。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-07-03

有效期至