转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

苏械注准20212401350

注册人名称

苏械注准20212401350

注册人住所

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

生产地址

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

产品名称

转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：R1：30mL×1； R2：10mL×1 包装规格：R1：45mL×1； R2：15mL×1 包装规格：R1：45mL×2； R2：15mL×2包装规格：R1：60mL×1； R2：20mL×1包装规格：R1：60mL×2； R2：20mL×2 包装规格：R1：60mL×4； R2：20mL×4 包装规格：R1：20mL×3； R2：20mL×1校准品：1mL×6水平，0.5mL×6水平（可选购）

结构及组成

R1组成与浓度柠檬酸 8.6g/L，pH 6.0NaCL 9g/LPEG6000 30g/L曲拉通x-100 2.5g/LProclin 300 0.6g/LR2组成与浓度Tris 12.1g/L，pH 7.0兔抗人转铁蛋白抗体致敏胶乳 1.5g/LBSA 5 g/LPEG6000 30g/LProclin 300 0.6g/L校准品水平1组成与浓度转铁蛋白 /BSA 5g/LProclin 300 0.6g/LHEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/L校准品水平2组成与浓度转铁蛋白 2.5mg/LBSA 5g/LProclin 300 0.6g/LHEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/L校准品水平3组成与浓度转铁蛋白 5mg/LBSA 5g/LProclin 300 0.6g/LHEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/L校准品水平4组成与浓度转铁蛋白 10mg/LBSA 5g/LProclin 300 0.6g/LHEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/L校准品水平5组成与浓度转铁蛋白 20mg/LBSA 5g/LProclin 300 0.6g/LHEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/L校准品水平6组成与浓度转铁蛋白 60mg/LBSA 5g/LProclin 300 0.6g/LHEPES 11.9g/L吐温20 1g/L氯化钠 9g/L

适用范围

用于体外定量检测人尿液中转铁蛋白（TRF）的含量。

产品储存条件及有效期

原包装试剂避光存放在2～8℃，在标签所示有效期内稳定，有效期为1年。试剂开瓶后，在2～8℃避光保存可稳定4周。校准品开瓶即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-01-03