一次性使用延长管

国械注准20143141844

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浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号

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一次性使用延长管

第三类

见附页

一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB 8368-2018的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY 0286.1-2019的要求。

产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。

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无

国家药品监督管理局

2024-01-25

2029-03-18

2023-12-25 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。结构及组成由：一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀合穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB 8368-2005的要求，精密过滤器的 过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY 0286.1-2007的要求变更为：