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酶类复合质控品

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注册证编号
桂械注准20242400092
注册人名称
桂械注准20242400092
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
酶类复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
本质控品为冻干品,含水平1、水平2,以磷酸盐缓冲液作为基质,主要组成成分如下:血管紧张素转换酶:[30~130]U/L、单胺氧化酶:[10~50]U/L、腺苷脱氨酶:[10~100]U/L、L-乳酸脱氢酶:[50~300]U/L。
适用范围
本质控品与优利特生产的试剂盒以及校准品配套使用,用于以下分析项目的室内质量控制:血管紧张素转换酶(ACE)、单胺氧化酶(MAO)、腺苷脱氨酶(ADA)、乳酸脱氢酶同工酶1(LDH1),共4项。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:未开启的产品,2℃~8℃避光密封保存。 2.产品有效期:未开启的产品有效期为18个月;复溶后的质控品2℃~8℃保存可稳定7天,-20℃保存可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2024-04-16
有效期至
2029-04-15
变更情况
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