不可吸收带线锚钉

国械注准20183130354

国械注准20183130354

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108

不可吸收带线锚钉

第三类

见附页

不可吸收带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，表面经微弧阳极氧化处理。缝线有两种单股编织缝线：白线和蓝白线。其中白线由超高分子量聚乙烯材料制成；蓝白线由白色超高分子量聚乙烯加蓝色聚丙烯材料编制而成，蓝色聚丙烯中含有符合USP的酞菁铜蓝色染料。插入器与人体接触部分由符合ASTM F899规定的316不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用于骨与软组织的连接固定。

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国家药品监督管理局

2022-06-15

2028-09-04

2020-08-03 “注册人住所:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区; 生产地址:北京市海淀区北清路103号2号楼1层2-1区”变更为“注册人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区; 生产地址:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、H235、H237、H240、H243、H245、负一层北段B区、C区”。 2021-02-19 “生产地址