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乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
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注册证编号
国械注准20233401747
注册人名称
国械注准20233401747
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒（半自动仪器专用），96测试/盒（全自动仪器专用）。
结构及组成
HBsAg校准品、HBsAg铕标记物、浓缩洗液、HBsAg实验缓冲液、增强液、HBsAg微孔反应板等。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定量检测人血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-22
有效期至
2028-11-21
变更情况
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