器械数据库
心电信号分析软件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223210631
注册人名称
国械注准20223210631
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
心电信号分析软件
管理类别
第三类
型号规格
BeneVision，发布版本：V01
结构及组成
产品由通讯模块、分析模块和维护模块组成，可存储于U盘。
适用范围
产品适用于对接收的心电信号进行分析处理，分析结果包括HR、ST段、QT/QTc及心律失常，并将分析结果发送给中心监护系统。该产品预期在医疗机构使用，该产品必须由经过专业培训的临床医护人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-13
有效期至
2027-05-12
变更情况
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