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低聚异麦芽糖妇科凝胶
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注册证编号
湘械注准20222181873
注册人名称
湘械注准20222181873
注册人住所
浏阳经济技术开发区康天路125号科技创业中心3号楼众创空间118号（仅限办公）
生产地址
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
产品名称
低聚异麦芽糖妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g 、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g。
结构及组成
由卡波姆、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯乙酯和纯化水制成的凝胶和医用聚乙烯材料制成的凝胶推注器组成。
适用范围
用于阴道护理，可在阴道壁形成一种保护膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
1.受托生产企业：湖南仁馨生物技术有限公司 2.受托截止日期：2027年11月30日
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-12
有效期至
2027-10-11
变更情况
变更时间：2023-07-27
变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康天路125号科技创业中心3号楼众创空间118号（仅限办公）”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路408号麓谷林语小区I区综合体3栋7023-C”。
变更时间：2023-03-14
变更内容：1、变更申请人名称由“湖南仁馨郑械生物科技有限公司”变更为“湖南郑械生物科技有限公司”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓谷国际工
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