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脊柱前路内固定系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3461353号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3461353号
注册人住所
张家港市锦丰镇建设路
生产地址
张家港市锦丰镇建设路
产品名称
脊柱前路内固定系统
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附页
结构及组成
该产品由椎体钉、折断钉、万向钉、万向折断钉、紧固螺丝、垫片、棒、横连器装置(连杆、固定钩、螺丝)等组成。材料为符合GB/T13810规定的纯钛(TA3)及钛合金(TC4)材料制成。表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
该产品供骨科手术时作胸腰椎前路骨折、滑脱复位、矫形时内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-11-02
有效期至
2016-11-01
变更情况
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