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乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213400145
注册人名称
国械注准20213400145
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称
乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/盒、48 测试/盒
结构及组成
扩增试剂、定量参考品、质控品、内标（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV DNA）。
产品储存条件及有效期
-20±5℃条件下避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-24
有效期至
2026-02-23
变更情况
2021-03-25 “注册人住所:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元; 生产地址:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“注册人住所:广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室; 生产地址:广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。
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