金属解剖型接骨板

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注册证编号

国械注准20193131969

注册人名称

国械注准20193131969

注册人住所

张家港市锦丰镇兴盛路35号

生产地址

张家港市锦丰镇兴盛路35号

产品名称

金属解剖型接骨板

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810标准的TA3G纯钛材料制成，纯钛产品表面有经微弧阳极氧化处理和无着色，非无菌包装

适用范围

该产品适用于四肢骨干骺区域，供骨科手术时作骨折内固定用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-08-20

有效期至

2024-08-19

变更情况

2018-04-17产品性能结构及组成由“表面无着色”变为“纯钛产品表面有经微弧阳极氧化处理和无着色”。注册产品标准变化见注册产品标准修改单。 2023-08-24 注册人住所由张家港市锦丰镇合兴健康南路；生产地址由张家港市锦丰镇合兴健康南路;变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号；变更为：张家港市锦丰镇兴盛路35号 2023-10-17 申请人申请变更以下内容：1.变更产品技术要求，详见产品技

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