器械数据库

糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20162400291
注册人名称
冀械注准20162400291
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:20ml/瓶×1;试剂2: 5ml/瓶×1。 2)试剂1:20ml/瓶×2;试剂2:10ml/瓶×1。 3)试剂1:60ml/瓶×1;试剂2:15ml/瓶×1。 4)试剂1:60ml/瓶×6;试剂2:15ml/瓶×6。 5)300T(试剂1:60ml; 试剂2:15ml)。 6)600T(试剂1:120ml;试剂2:30ml)。
结构及组成
由试剂 1(甘氨酸缓冲液,胶乳)和试剂 2(甘氨酸缓冲液,羊抗鼠 IgG 抗体,鼠抗人 HbA1c 单克隆抗体)组成。
适用范围
用于检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-09-24
有效期至
2026-09-23
变更情况
2019-04-24:生产地址变更为:由”石家庄高新区湘江道319号026-402“变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”; ,2022-02-07:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-03-22:1.规格型号:由“试剂1:20ml/瓶×1,试剂2:5ml/瓶×1