梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163400009

国械注准20163400009

南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座

南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

试纸条/卡、干燥剂、一次性吸管（卡型适用）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

2-30℃避光干燥保存，禁止冷冻，有效期为24个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-03-01

2026-02-28

2016-04-13 “注册人名称：南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称：南通伊仕生物技术股份有限公司”。 2022-01-21 “生产地址：南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座”变更为“生产地址：南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧、9号厂房北侧、27号厂房”。