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一次性使用无菌手术单

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注册证编号
湘械注准20192140275
注册人名称
湘械注准20192140275
注册人住所
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址
湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
产品名称
一次性使用无菌手术单
管理类别
第二类
型号规格
以产品在手术室中的用途划分可分为:A型、B型、C型、D型、E型、F型、H型、I型;以原材料及工艺处理分类分为:I型、II型、III型、IV型。规格:长(200mm~3000mm)X宽(200mm~3000mm)(具体规格见产品最小包装标识)。
结构及组成
产品由非织造布或吸水层、阻液层结合而成。吸水层为卫生纸或木浆棉材料,阻液层为PE膜材质。其中非织造布符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布的相关要求,卫生纸符合GB20810-2006卫生纸(含卫生纸原纸)的相关要求。PE膜符合GB13735-2017聚乙烯吹塑农用地面覆盖薄膜的相关要求。
适用范围
用于临床防交叉污染时作铺垫使用。
产品储存条件及有效期
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备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-09-10
有效期至
2024-09-09
变更情况
变更时间:2023-03-09 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。 变更时间:2022-08-03 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘