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水溶性润滑剂

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注册证编号
苏械注准20172142204
注册人名称
苏械注准20172142204
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层(办公区东侧)厂房
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G22幢三层、四层(办公区东侧)厂房
产品名称
水溶性润滑剂
管理类别
第二类
型号规格
2. 5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支
结构及组成
水溶性润滑剂由黄原胶、甘油、有机硅消泡剂、尼泊金复合酯钠和纯化水组成。按装量大小分为十一种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于导管或手术器械进入人体自然腔道的润滑。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-09
有效期至
2027-11-13
变更情况
2023-05-09型号、规格变更 由“2.5g/支、5g/支、10g/支、20g/支、25g/支、30g/支”变更为“2. 5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支”结构及组成变更 由“医用润滑剂主要由黄原胶、甘油、有机硅消泡剂和纯化水组成。按装量大小分为六种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使