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血清锌测定试剂盒(比色法)
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注册证编号
湘械注准20212400724
注册人名称
湘械注准20212400724
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层
生产地址
长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603
产品名称
血清锌测定试剂盒(比色法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×20mL,R2:1×5mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:3×40mL,R2:1×30mL;R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL;R1:2×90mL, R2:3×15mL;R1:3×80mL,R2:3×20mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL;R1:10×60mL,R2:10×15mL;R1:2×300mL,R2:2×75
结构及组成
R1:三氯醋酸钠缓冲液;R2:2-(5-溴-2-吡啶偶氮)-5-(二乙氨基)苯酚显色液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中锌的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃-8℃避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
医疗器械注册人制度
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2026-05-06
变更情况
变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。 变更时间:2021-09-01 变更内容:1、变更生产地址,由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”。2、原注册证其他内容增加:医疗器械
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