总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

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注册证编号

鲁械注准20142400125

注册人名称

鲁械注准20142400125

注册人住所

潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段

生产地址

潍坊高新技术产业开发区志远路

产品名称

总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×80mL R2:1×20mL； R1:3×60mL R2:1×45mL；R1:6×70mL R2:3×35mL；R1:4×24mL R2:4×6mL ；R1:4×30mL R2:1×30mL； R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:5×80mL R2:5×20mL；R1:5×40mL R2:1×50mL；R1:4×50mL R2:1×50mL； R1:3×80mL R2:1×60mL；R1:4×20mL R2:4×5mL ；R1:4×40mL R2:4×10mL；R1:4×60mL R2:1×60mL； R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:3×48mL R2:1×36mL；R1:4×24mL R2:1×24mL；R1:2×40mL R2:2×10mL； R1:2×50mL R2:1×25mL；R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:3×40mL R2:1×30mL；R1:4×50mL R2:2×25mL； R1:6×24mL R2:6×6mL ；R1:12×8mL R2:12×2mL；R1:4×40mL R2:2×20mL；R1:6×30mL R2:3×15mL；R1:8×20mL R2:4×10mL；R1:16×70mL R2:4×70mL； 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。

结构及组成

试剂R1：顾氏（GOOD’S）缓冲液（50mmol/L）、苯酚（5mmol/L ）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。试剂R2：顾氏（GOOD’S）缓冲液(pH6.7) （50mmol/L）、4－氨基安替比林（0.3mmol/L）、胆固醇酯酶（>2kU/L）、胆固醇氧化酶（>1kU/L）、过氧化物酶（>3kU/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）、牛血清白蛋白（BSA）（1g/L）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆总胆固醇(TCHO)的含量。

产品储存条件及有效期

试剂自生产日起避光密封贮存于2-8℃，有效期12个月。开封后2-8℃避光有效期30天。工作液2-8℃避光密封保存有效期30天，生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-09-01