一次性使用纯硅胶球囊导尿管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152660062

注册人名称

苏械注准20152660062

注册人住所

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号

生产地址

常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路8号一楼

产品名称

一次性使用纯硅胶球囊导尿管

管理类别

第二类

型号规格

两腔普通圆头型：2.0mm，2.7mm，3.4mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。两腔大球囊圆头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。两腔普通弯头型：3.4mm，4.0mm，4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。两腔大球囊弯头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。三腔普通圆头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。三腔大球囊圆头型：4.7mm，5.3mm，6.0mm，6.7mm，7.3mm，8.0mm，8.7mm。

结构及组成

一次性使用纯硅胶球囊导尿管按用途分为两腔型和三腔型两大类，其中两腔型分为两腔普通圆头型、两腔大球囊圆头型、两腔普通弯头型、两腔大球囊弯头型四种；三腔型分为三腔普通圆头型、三腔大球囊圆头型两种。两腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、管身、充起腔、球囊、头端组成。三腔型由排泄锥形接口、止逆阀、充起锥形接口、冲洗腔、管身、充起腔、球囊、头端组成。产品应无菌。

适用范围

主要用于医疗机构供临床患者作导尿用，三腔型还具有冲洗膀胱用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-08

有效期至

2020-01-25