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一次性使用止血夹装置

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注册证编号
湘械注准20232021155
注册人名称
湘械注准20232021155
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心27栋301号
产品名称
一次性使用止血夹装置
管理类别
第二类
型号规格
见附件。
结构及组成
一次性使用止血夹装置由夹子(07Cr17Ni7AL)、套筒(SUS316F)、金属帽(Y12Cr18Ni9)、弹簧外管(材料06Cr19Ni10,分为有包塑层和无包塑层,包塑层材料PE和EVA)、护套管(06Cr19Ni10)、芯杆(ABS和TPE)、拉索组件(06Cr19Ni10)、滑环(ABS和TPE)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-04
有效期至
2028-12-03
变更情况
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