助读式光显血压计

沪食药监械（准）字2012第2660342号

沪食药监械（准）字2012第2660342号

上海市徐汇区中山南二路777弄1号8F

上海市金山区亭朱公路75号

助读式光显血压计

第二类

ZGXJ300/40-1、ZGXJ300/40-1A、ZGXJ300/40-1B

产品由柯式音警示装置和光显血压计组合构成。柯式音警示装置包括柯式音探头和柯式音控制电路；光显血压计包括光显血压计本体(电子压力传感器、LED显示部分)、绑扎臂带和充放气用的橡胶袋、球、管和控制气阀。主要技术指标：1、测量范围：0～40kPa(0～300mmHg)；2、刻度：采用kPa和mmHg两种计量单位，标度最小分度值：0.5kPa(2mmHg)；3、零位：光显血压计的压力传感器内腔与大气相通后，显示光斑应在零位刻线处，允许误差为±0.3kPa(±2mmHg)；4、示值允许误差：温度23±2℃，相对湿度(60±15)%的条件下为±0.3kPa(±2mmHg)；额定工作低温、额定工作高温、额定工作湿热工作环境条件下为±0.5kPa(±4mmHg)；5、具有良好的气密性。

供专业医生用于柯氏音法人体收缩压和舒张压的测量。亦适用于家庭自我保健的血压测量。不适用于：儿童、心衰病人和危重病人。

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上海市食品药品监督管理局

2012-05-02

2016-05-01

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