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一次性使用导引导管
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注册证编号
国械注准20213030238
注册人名称
国械注准20213030238
注册人住所
石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际园区8号楼A单元3层
生产地址
石家庄高新区兴安大街116号润江总部国际园区8号楼A单元3层
产品名称
一次性使用导引导管
管理类别
第三类
型号规格
DZ-GC-Ⅰ/6F、DZ-GC-Ⅱ/6F、DZ-GC-Ⅰ/7F、DZ-GC-Ⅱ/7F、DZ-GC-Ⅰ/8F、DZ-GC-Ⅱ/8F
结构及组成
一次性使用导引导管由导管座、导管加强件、导管（包括推送段、支撑段、传送段、安全段）三部分组成。导管座由聚氨酯制成，导管加强件由尼龙制成，导管外层由尼龙制成，中层由304不锈钢制成，内层由聚四氟乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为3年。
适用范围
为介入器械提供输送通路，适用于冠状动脉或外周血管系统的介入手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-08
有效期至
2026-04-07
变更情况
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