动静态心电分析系统

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注册证编号

渝械注准20172210084

注册人名称

渝械注准20172210084

注册人住所

重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1

生产地址

重庆市九龙坡区科园一路166号火炬大厦9-1

产品名称

动静态心电分析系统

管理类别

第二类

型号规格

NS-MII、NS-DII

结构及组成

系统由动态或静态心电监护终端、软件组成。心电监护终端与软件通过无线信号传输进行数据通信。动态心电监护终端由心电信号采集模块、起搏信号检测模块，数据存储模块（存储卡）、无线传输模块、心电导联线、电池（锂聚合物充电电池，型号：ST545590）组成。静态心电监护终端由心电信号采集模块、数据存储模块（存储卡）、无线传输模块、触摸屏（含嵌入式软件）、心电导联线、电池（锂聚合物充电电池，型号：ST545590）和附件组成。附件包含有重复性使用心电电极(包含：胸部电极及吸球、肢体电极及电极夹)。软件为专用型软件

适用范围

适用于人体远程心电实时检查与分析，心脏疾病的检查和诊断、心脏功能评价和医院监护。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2017-07-31

有效期至