一次性使用腹腔镜用穿刺器

粤械注准20202022134

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深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层（委托生产）

一次性使用腹腔镜用穿刺器

第二类

T05075V,T05100V,T05150V,T10100V,T10150V,T12100V,T12150V,T05100S,T10100S,T12100S,T05075P,T05100P,T10100P,T12100P,T10100H,T12100H,T05075N,T05100N,T05150N,T10100D,T12100D，TV01~TV33，TS01~TS33

穿刺器由穿刺套管、穿刺芯组成，选配件有一次性使用气腹针和一次性使用内窥镜标本取物袋。穿刺芯由穿刺针、穿刺针管、穿刺针固定座等相关部件组成，穿刺套管由套管、注气阀、注气阀开关、阻气阀、密封阀等相关部件组成；气腹针由主体、注气阀开关、注气阀、弹簧固定件、弹簧、内外针管组成；取物袋由结扎绳，袋体组成。

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

无

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广东省药品监督管理局

2020-12-21

2025-12-20

2022-09-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区留仙三路1号润恒工业区厂房3栋301”。 2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层（委托生产）”。