器械数据库

壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2640564号
注册人名称
浙江三创生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市秀洲工业区洪业路228号上海交大(嘉兴)科技园1号楼
产品名称
壳聚糖宫颈抗菌膜(壳聚糖碘/明胶聚合生物敷料)
管理类别
2
型号规格
型号:B、C、D ;规格:L、M、S
结构及组成
产品由膜、夹持器(推助器)组成,膜由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成,夹持器采用PE材料制成。膜性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,应无致热原,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无迟发型
适用范围
产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.07.30
有效期至
2017.07.30
变更情况
/