器械数据库
磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20203060461
注册人名称
国械注准20203060461
注册人住所
浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室
生产地址
宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
Apsaras SE
结构及组成
本产品为超导型1.49T磁共振成像系统，由磁体子系统、射频和扫描成像控制单元、梯度子系统（包括梯度放大器）、系统水冷控制单元。门控功能套件、检查床、计算机系统和接收线圈组成。具体型号见附页。
适用范围
供临床MRI图像诊断
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
2022-07-07 详见附件。
2022-07-07 详见附件。
2022-12-27 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。
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