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持续正压呼吸机

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注册证编号
粤械注准20192080629
注册人名称
粤械注准20192080629
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房,天丰路5号202-3房
产品名称
持续正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
CA820、CA820M、CA820W、BA825、BA825M、BA825W、ST830、ST830M、ST830W、SV825M、SV825W、AU830Pro
结构及组成
产品由主机、湿化器、加温呼吸管路(选配)和电源适配器组成。工作模式:CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、Auto ASV。
适用范围
提供气道正压,用于治疗体重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。BPAP-ST和BPAP-T模式还可用于呼吸功能不全患者的治疗。ASV和Auto ASV模式适用于为体重在30公斤以上患有中枢性睡眠呼吸暂停的患者提供无创通气治疗,以上患者可能合并阻塞性睡眠呼吸暂停。Auto ASV适合在医院环境中使用,其他模式可在家庭和医院环境使用。不可用于生命支持。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
变更情况
2022-06-08: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号201-02房,广州高新技术产业开发区天泰一路1号B101房”变更为“广州高新技术产业开发区科学城天丰路3号101-02房和201-02房,天丰路5号202-3房”。
持续正压呼吸机是一种医疗器械,用于提供持续正压通气,帮助患者维持呼吸功能。它主要由气源系统、控制系统和呼吸回路组成。 持续正压呼吸机的特点是可以通过调节气流压力和流量来实现不同的通气模式,以满足不同患者的需求。它可以提供控制通气、辅助通气和自主呼吸等模式,适用于各种呼吸衰竭的患者,包括急性呼吸窘迫综合征、慢性阻塞性肺疾病等。 持续正压呼吸机的组成主要包括气源系统、控制系统和呼吸回路。气源系统负责提供气体,通常使用氧气和空气混合物。控制系统包括压力传感器、流量传感器和控制器,用于监测和调节通气参数。呼吸回路是连接患者和呼吸机的管路,包括呼吸管、面罩或气管插管等。 根据不同的通气模式和功能,持续正压呼吸机可以分为控制通气型、辅助通气型和自主呼吸型。控制通气型呼吸机通过设定的通气参数来控制患者的呼吸,适用于无自主呼吸能力的患者。辅助通气型呼吸机在患者自主呼吸的基础上提供辅助通气,适用于有自主呼吸但通气不足的患者。自主呼吸型呼吸机则允许患者完全自主呼吸,仅在需要时提供支持。 总之,持续正压呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有多种通气模式和功能,可以根据患者的需求进行调节。通过气源系统、控制系统和呼吸回路的协作,持续正压呼吸机能够提供安全有效的通气支持。
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