按压式球囊扩充压力泵

沪械注准20232030005

沪械注准20232030005

上海市嘉定区金园一路925号2幢

上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）

按压式球囊扩充压力泵

第二类

INT-ID-233、INT-ID-236、INT-ID-243、INT-ID-246、INT-ID-423、INT-ID-426、INT-ID-433、INT-ID-436

产品由螺杆、后盖、杠杆架、螺纹块、按钮、外套、活塞、活塞环、压力表、延长管、旋转接头、杠杆、弹簧和三通旋塞组成，外套采用聚碳酸酯制成，延长管采用聚酰胺和热塑性聚氨酯材料制成，旋转接头采用聚碳酸酯和硅胶制成。

该产品适用于在介入手术中向球囊扩张导管加压、泄压，使球囊扩张和回缩，监测并控制球囊的压力。

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无

上海市药品监督管理局

2023-01-13

2028-01-12

注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232030005”医疗器械注册证共同使用。;2024-03-01