载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

粤食药监械（准）字2014第2400544号

粤食药监械（准）字2014第2400544号

广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

广州市番禺区南村镇兴业路8号

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

型号：ApoB 规格：R1:1x40ml/盒、R2:1x10ml/盒;R1:3x120ml/盒、R2:1x90ml/盒;R1:3x90ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:6x90ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:4x70ml/盒、R2:1x70ml/盒;R1:8x70ml/盒、R2:2x70ml/盒;R1:6x120ml/盒、R2:2x90ml/盒；R1:4×68 ml/盒、R2:4×17 ml/盒;R1:1×68 ml/盒、R2:1×17 ml/盒

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：甘氨酸缓冲液50mmol/L，叠氮钠0.05%； R2试剂:载脂蛋白B抗体≥13.5g/L、叠氮钠0.05%。

适用于人体血清中载脂蛋白B浓度的测定。

贮存于2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封试剂有效期为12个月，开封试剂有效期为30天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-05-16

2018-05-15

2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。