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倍频Nd:YAG激光手术系统

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注册证编号
国械注准20163012114
注册人名称
国械注准20163012114
注册人住所
天津滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
生产地址
滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室
产品名称
倍频Nd:YAG激光手术系统
管理类别
第三类
型号规格
LILO-1
结构及组成
该产品由主机和脚踏开关组成,主机由半导体泵浦Nd:YAG激光器、电学控制驱动系统、内循环冷却系统、显示操作系统组成。产品性能参数:激光波长:532nm±5nm;激光光束模式:多模;激光终端最大输出功率:汽化100W±20,凝血30W±20;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光输出功率≤ 5mW。
适用范围
该产品用于良性前列腺增生的手术治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-12
有效期至
2026-08-11
变更情况
2016-05-06“生产地址:华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座8-101;新产业园区华苑产业区鑫茂科技园G座二层D单元”变更为“生产地址:滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地L座301室”。 2017-04-19 “蓝莫德(天津)科学仪器有限公司”变更为“蓝莫德(天津)科学仪器股份有限公司”。