α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

苏械注准20142400058

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

第二类

试剂1（R1）：2×50ml；试剂2（R2）：1×25ml；试剂1（R1）：2×250测试、试剂2（R2）：1×500测试(试剂1（R1）：2×46mL；试剂2（R2）：1×27mL)。

试剂1（R1）： α-葡糖苷酶 ＞4500U/L氯化钠 50mmol/L3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液（pH值7.05±0.10（19～21℃）） 50mmol/L试剂2（R2）： 亚乙基-4-硝基苯基-α-D-七麦芽糖甙 5.5mmol/L3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液（pH值7.05±0.10（19～21℃）） 100mmol/L

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中α-淀粉酶(AMY)活性的体外定量检测。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定14天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-27

2024-07-22

2022-09-27注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”