一次性使用电圈套器

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注册证编号

国械注准20203010342

注册人名称

国械注准20203010342

注册人住所

江苏武进经济开发区兰香路8号

生产地址

江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层

产品名称

一次性使用电圈套器

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

本产品由手柄（杆头、滑杆、滑环）、护套管、限位块、连接器、切丝环、鞘管和电极接口组成，其中切丝环形状分别为椭圆形、六角形和半月形。产品为一次性使用，采用环氧乙烷灭菌，货架有效期为2年。

适用范围

本产品在医疗机构中与高频主机配合使用，在内窥镜下切除消化道息肉或组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29

变更情况

2021-01-21 “生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层”变更为“生产地址:江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”。 2023-12-19 生产地址由江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼;变更为：江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层

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