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便隐血检测试纸(胶体金免疫层析法+化学法)

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注册证编号
京械注准20192400287
注册人名称
京械注准20192400287
注册人住所
北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
生产地址
北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号
产品名称
便隐血检测试纸(胶体金免疫层析法+化学法)
管理类别
第二类
型号规格
条型: 筒装:25人份/筒,4筒/盒;25人份/筒,12筒/盒;25人份/筒,24筒/盒。 袋装:1人份/袋,100人份/盒;1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,40人份/盒;1人份/袋,30人份/盒;1人份/袋,25人份/盒;1人份/袋,3人份/盒;1人份/袋,2人份/盒;1人份/袋,1人份/盒。 板型: 1人份/袋,100人份/盒;1人份/袋,50人份/盒;1人份/袋,40人
结构及组成
胶体金免疫层析法检测试纸主要由塑料板,吸水纸,硝酸纤维素膜,胶体金组成。硝酸纤维素膜包被有抗人血红蛋白单克隆抗体血红蛋白1的反应线(T线)和包被有羊抗鼠多克隆抗体的控制线(C线),胶体金标记有抗人血红蛋白单克隆抗体血红蛋白2; 化学法检测试纸条主要由四甲基联苯胺、过氧化氢二异丙苯制作的试剂纸组成。
适用范围
该产品用于体外定性检测人体粪便样本中血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
在4℃~30℃避光保存,有效期为24个月
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-04
有效期至
2024-06-03
变更情况
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