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彩色多普勒超声系统
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注册证编号
粤械注准20212060678
注册人名称
粤械注准20212060678
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋313
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋313、304B；深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园3栋1-5楼（委托生产）
产品名称
彩色多普勒超声系统
管理类别
第二类
型号规格
UGU-300 Plus、UGU-300 Pro、UGU-300、UGU-100 Plus、UGU-100 Pro、UGU-100
结构及组成
系统由主机和探头组成，可选配锂电池。可选配探头：C5N、L38H、R10L60DP、R10E，L70V。可选配穿刺架UANG-003。
适用范围
用于人体超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-05-17
有效期至
2026-05-16
变更情况
2022-03-31: 1、型号、规格由“UGU-100”变更为“UGU-300 Plus、UGU-300 Pro、UGU-300、UGU-100 Plus、UGU-100 Pro、UGU-100”。
2、结构及组成由“由主机、探头和锂电池组成，可选配探头：C5N、L38H、R10L60DP。可选配穿刺架：UANG-003。”变更为“系统由主机和探头组成，可选配锂电池。可选配探头：C5N、L38H
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