输尿管支架

川械注准20212140068

川械注准20212140068

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢

输尿管支架

第二类

HH-US-4710-03、HH-US-4712-03、HH-US-4714-03、HH-US-4716-03、HH-US-4718-03、HH-US-4720-03、HH-US-4722-03、HH-US-4724-03、HH-US-4726-03、HH-US-4728-03、HH-US-4730-03、HH-US-6010-03、HH-US-6012-03、HH-US-6014-03、HH-US-6016-03、HH-US-6018-03、HH-US-6020-03、HH-US-6022-03、HH-US-6024-03、HH-US-6026-03、HH-US-6028-03、HH-US-6030-03、HH-US-7010-03、HH-US-7012-03、HH-US-7014-03、HH-US-7016-03、HH-US-7018-03、HH-US-7020-03、HH-US-7022-03、HH-US-7024-03、HH-US-7026-03、HH-US-7028-03、HH-US-7030-03、HH-US-4710-04、HH-US-4712-04、HH-US-4714-04、HH-US-4716-04、HH-US-4718-04、HH-US-4720-04、HH-US-4722-04、HH-US-4724-04、HH-US-4726-04、HH-US-4728-04、HH-US-4730-04、HH-US-6010-04、HH-US-6012-04、HH-US-6014-04、HH-US-6016-04、HH-US-6018-04、HH-US-6020-04、HH-US-6022-04、HH-US-6024-04、HH-US-6026-04、HH-US-6028-04、HH-US-6030-04、HH-US-7010-04、HH-US-7012-04、HH-US-7014-04、HH-US-7016-04、HH-US-7018-04、HH-US-7020-04、HH-US-7022-04、HH-US-7024-04、HH-US-7026-04、HH-US-7028-04、HH-US-7030-04

输尿管支架由双J管、助推管、选配导丝（如有）及盘管系统（如有）组成，其中盘管系统（如有）由盘管、管夹、尖嘴及接头组成。双J管由聚氨酯材料制成，助推管由聚丙烯材料制成；选配导丝由304不锈钢及聚四氟乙烯材料制成；盘管系统由聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

放置于肾脏与膀胱之间。通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

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四川省药品监督管理局

2021-03-19

2026-03-18

有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。