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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20202400530
注册人名称
苏械注准20202400530
注册人住所
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)
生产地址
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)
产品名称
β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
货号 规格DZ181201 R1:40mlx1;R2:10mlx1DZ181202 R1:60mlx1;R2:15mlx1DZ181203 R1:60mlx2;R2:15mlx2DZ181204 R1:60mlx4;R2:15mlx4DZ181205 R1:60mlx6;R2:15mlx6DZ181206 R1:12000mlx1;R2:3000mlx1
结构及组成
R1组成与浓度HEPES 11.9 g/L,pH 7.1NaCl 17.56g/LPEG6000 30g/L曲拉通x-100 2g/LProclin 300 0.06%(w/v)R2组成与浓度HEPES 11.9g/L,pH 7.1 鼠抗人β2-微球蛋白抗体致敏乳胶颗粒 1.2g/LBSA 5g/LEDTA.Na2.2H2O 1g/LProclin 300 0.06%(w/v)
适用范围
用于体外测定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定,有效期为12个月。试剂开瓶后,在2~8℃避光保存可稳定28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2025-05-11
变更情况
2023-12-28生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室(张家港保税区科技创业园)”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室(张家港保税区科技创业园)”