交锁髓内钉系统

国械注准20193130024

国械注准20193130024

江苏武进经济开发区祥云路13号

江苏武进经济开发区祥云路13号；河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园区C2栋-2号（委托生产）

交锁髓内钉系统

第三类

见附页

交锁髓内钉系统由主钉、锁钉、拉力螺钉、螺旋刀片、髓内钉封帽组成。采用符合GB/T 13810规定的钛合金TC4材料制成。产品表面可经着色阳极氧化、微弧阳极氧化或未经阳极氧化处理。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态。

交锁髓内钉系统适用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2023-12-01

2029-01-08

2023-08-23 生产地址由:江苏武进经济开发区祥云路13号;生产地址变更为:江苏武进经济开发区祥云路13号；河南省新乡市长垣市南蒲健康产业园创业园区C2栋-2号（委托生产） 2023-10-08 本次变更涉及技术要求变化，变化内容包括标准升级相应变更产品性能指标及检验方法，详见附页技术要求变化对比表。