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一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件

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注册证编号
浙械注准20192020087
注册人名称
浙械注准20192020087
注册人住所
浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
生产地址
浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号
产品名称
一次性使用腔镜直线型切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品由器身和切割组件两部分组成。器身Z型、C型、D型、P型由外壳、复位块、保险按钮、调节旋钮、调节外壳、套管、手术刀接杆、击发手柄、握持手柄组成;器身R型由外壳、转换按钮、指示窗口、旋转头、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座组成;切割组件直头C型、直头带钩N型、直头L型、弯头S型、弯头R型、弯头T型、弯头A型、弯头带钩B型、弯头带钩Q型由外套管、锁片、抵钉座、钉仓支架、钉仓和切割刀组成;组件F型和组件G型由钉仓、钉仓外壳、钉仓保护盖组成
适用范围
产品用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-13
有效期至
2024-02-24
变更情况
注册人住所由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;生产地址由宁波望春工业园区科创北路59号变更为浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。