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食物特异性IgG抗体检测试剂盒（条带酶免分析法）
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注册证编号
苏械注准20152400356
注册人名称
苏械注准20152400356
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称
食物特异性IgG抗体检测试剂盒（条带酶免分析法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附件。
适用范围
本试剂盒采用条带酶免分析法，用于体外定性检测人血清样本中14种 (燕麦、菠萝、芒果、扇贝、橘子、甘薯、腰果、蛤、茶、菠菜、烟草、咖啡、蜂蜜、羊肉)食物特异性IgG抗体。本试剂盒不能用于诊断IgE介导的变态反应。
产品储存条件及有效期
试剂应在2-8℃保存，切勿冷冻保存。使用前请平衡至室温(18~25℃)。有效期18个月，请在有效期前使用。试剂开封后，需密封2-8℃保存。在试剂盒有效期内，开封后有效期为8周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-05-07
有效期至
2025-04-13
变更情况
2022-05-07生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”
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