肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶（CKMB）/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

豫械注准20202400744

注册人名称

豫械注准20202400744

注册人住所

获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口

生产地址

获嘉县产业集聚区南区（亢村镇）纬五路与迎宾大道交叉口

产品名称

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶（CKMB）/肌红蛋白联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体，T2线包被鼠抗人CKMB单克隆抗体，T3线包被鼠抗人MYO单克隆抗体，C线包被羊抗鼠抗体）、吸水纸、PVC胶板。样本稀释液：由磷酸盐、Proclin300等组成，pH=7.4。ID卡内信息包括产品批号、项目名称、曲线参数。

适用范围

用于体外检测人血清、血浆、全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（MYO）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~30℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2020-08-11

有效期至