YYX型一次性使用吸氧管

浙械注准20152560689

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浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号

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YYX型一次性使用吸氧管

第二类

鼻塞：YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、 YYX-B10；面罩： YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M 7、YYX-M8

产品由鼻氧管（或吸氧面罩）、湿化液(可添加适量食品防腐剂ε-聚赖氨酸，浓度不超过5-50ug/ml，食品防腐剂脱氢乙酸钠，浓度不超过100-350 ug/ml)、湿化袋（或湿化盒）、使用记录单组成。

产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。

对本品材质过敏者禁止使用。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2015-09-17

2020-09-08

注册人名称由浙江康德药业集团有限公司变更为浙江康德药业集团股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。