一次性使用冲洗器

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注册证编号

苏械注准20192140577

注册人名称

苏械注准20192140577

注册人住所

苏州高新区旺米街89号

生产地址

沭阳县经济开发区温州路18号（受托企业生产地址）

产品名称

一次性使用冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

I型：60ml II型:60ml/2.67mm(F8)~6.67(F20)

结构及组成

根据产品型式的不同，一次性使用冲洗器分为I型和II型：I型由冲洗筒、球囊和盖帽组成；II型由冲洗筒、球囊、盖帽/护帽、导管和接头组成。冲洗筒采用YY/T0242-2007规定的聚丙烯树脂制成，球囊、盖帽/护帽、导管采用GB15593-1995医用输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料。一次性使用冲洗器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供冲洗人体伤口用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-28

有效期至