肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

沪械注准20192400228

沪械注准20192400228

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

R1:2×40 mL, R2:1×20 mLR1:4×60 mL, R2:1×60 mL

R1：肌酸磷酸、葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、咪唑缓冲液、多克隆抗 CK-M；R2：二磷酸腺甘酸、AMP、二腺苷五磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、HK、G6P-DH、N-乙酰基半胱氨酸、咪唑缓冲液。

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中肌酸激酶MB型同工酶的活性，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2023-10-26

2029-05-13

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400228”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192400228”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-04