二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

沪械注准20162400907

沪械注准20162400907

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）

第二类

规格1：R： 5×20mL；规格2：R： 5×60mL；规格3：R： 4×50mL；规格4：R： 2×100mL；规格5：R： 4×250mL；规格6：R： 2×275测试；规格7：R： 4×275测试。

二氧化碳试剂：磷酸烯醇丙酮酸、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、还原型辅酶

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-25

2026-06-24

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400907”注册证共同使用。;2017-03-27,1. 增加包装规格： 规格6: R:2×275测试 规格7:R:4×275测试 2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更，详见附件1 (共1页）。 3. 产品技术要求文字性变更，详见附件2 (