一次性使用弧型切割吻合器及其组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172080662

注册人名称

苏械注准20172080662

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4

产品名称

一次性使用弧型切割吻合器及其组件

管理类别

第二类

型号规格

AKYHXA-(40、45)、AKYHXB-(40、45)、AKYHXD-(40、45)

结构及组成

一次性使用弧型切割吻合器及其组件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、切割刀（12Cr18Ni9/20Cr13）、钉仓（ABS）、固定手柄（ABS）、活动手柄（12Cr18Ni9）、吻合钉（TA1/TA2）组成；每把吻合器出厂时带有一个组件；产品形式因外型不同分为A、B型，每型按吻合器手术中吻合长度分为40mm、45mm ，2种规格；吻合器组件根据手术中吻合长度分为40mm、45mm两种规格；产品经Co60γ射线辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至

2022-05-01