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睡眠无创呼吸机

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注册证编号
粤械注准20212081126
注册人名称
粤械注准20212081126
注册人住所
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区
生产地址
深圳市宝安区新桥街道新桥社区新桥岗仔大街10号第一栋厂房1层A区、2层A区、3层A区
产品名称
睡眠无创呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
BR-25ST,BR-25A,BR-25C,BR-25S,BR-20ST,BR-20A,BR-20C,BR-20S.
结构及组成
由主机、湿化器和附件(适配器和空气滤芯)组成。
适用范围
用于成人且有呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的患者提供无创通气。此类设备均不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。需在专业医生指导下使用,可用于医疗机构,也可用于家庭环境。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
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睡眠无创呼吸机是一种用于治疗睡眠呼吸暂停和低通气综合征的医疗器械。它通过提供持续的正压空气,保持呼吸道的通畅,帮助患者正常呼吸,改善睡眠质量。 睡眠无创呼吸机的特点是非侵入性,患者只需佩戴面罩或鼻罩,无需插管,不会给患者带来不适感。同时,它具有智能化的调节功能,可以根据患者的呼吸情况自动调整压力,确保患者的呼吸道保持通畅。 睡眠无创呼吸机由多个组成部分构成,包括主机、管路、面罩或鼻罩等。主机是呼吸机的核心部分,负责产生正压空气,并通过管路输送到面罩或鼻罩。面罩或鼻罩是与患者呼吸接触的部分,它们的设计可以根据患者的面部形状和舒适度进行调整。 根据不同的治疗需求,睡眠无创呼吸机可以分为不同的类型。常见的类型包括持续气道正压(CPAP)机、自动调节正压通气(APAP)机和双水平正压通气(BiPAP)机。CPAP机提供固定的正压空气,适用于治疗轻度到中度的睡眠呼吸暂停和低通气综合征。APAP机可以根据患者的呼吸情况自动调整压力,适用于治疗不稳定的呼吸暂停和低通气综合征。BiPAP机在呼气时提供较低的压力,适用于治疗重度的睡眠呼吸暂停和低通气综合征。 总之,睡眠无创呼吸机是一种有效治疗睡眠呼吸暂停和低通气综合征的医疗器械。它具有非侵入性、智能化调节等特点,可以改善患者的睡眠质量,提高生活质量。不同类型的呼吸机可以根据患者的治疗需求进行选择和调整。
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