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一次性使用内窥镜取石篮

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注册证编号
苏械注准20192020308
注册人名称
苏械注准20192020308
注册人住所
大新镇大新村
生产地址
张家港市大新镇大新村
产品名称
一次性使用内窥镜取石篮
管理类别
第二类
型号规格
三丝型:0.57mm(1.7Fr)、0.60mm(1.8Fr)、0.67mm(2.0Fr)、0.73mm(2.2Fr)、0.80mm(2.4Fr)、0.93mm(2.8Fr)、1.00mm(3.0Fr)、1.06mm(3.2Fr)、1.16mm(3.5Fr)、1.33mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr);四丝型:0.57mm(1.7Fr)、0.60mm(1.8Fr)、0.73mm(2.2Fr)、0.80mm(2.4Fr)、0.93mm(2.8Fr)、1.00mm(3.0Fr)、1.06mm(3.2Fr)、1.16mm(3.5Fr)、1.33mm(4.0Fr)、1.50mm(4.5Fr)
结构及组成
一次性使用内窥镜取石篮由网篮、鞘管、牵引绳、推拉手柄和固定器组成,其中固定器为选配件。根据网篮丝组成根数的不同分为两种型号:三丝型和四丝型,根据鞘管外径尺寸的不同又分为若干规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2024-04-08
变更情况
2023-11-17产品技术要求变更 由“详见变更情况对比表原条款及内容。”变更为“详见变更情况对比表修改后条款及内容。”
无源手术器械是一种用于内窥镜手术的一次性使用取石篮。它是一种用于取出体内结石的器械,广泛应用于泌尿外科、胆道外科等领域。 该取石篮的特点是无源,即不需要外部能源来驱动,可以直接通过内窥镜进行操作。这种设计使得手术更加简便、安全,减少了手术过程中的风险。 一次性使用的特点使得该取石篮具有更高的卫生性能,避免了交叉感染的风险。同时,一次性使用还可以减少手术过程中的清洗和消毒工作,提高了手术效率。 该取石篮通常由镜柄、取石篮篮筐和连接管组成。镜柄是用于握持和操作的部分,取石篮篮筐是用于收集和固定结石的部分,连接管则用于将取石篮与内窥镜连接起来。 根据不同的需求,取石篮可以分为不同的类型。例如,有些取石篮具有可调节的篮筐,可以根据结石的大小进行调节,以适应不同的手术需求。还有一些取石篮具有特殊的设计,可以更好地固定结石,减少结石在手术过程中的移动。 总之,无源手术器械一次性使用内窥镜取石篮是一种用于内窥镜手术的取石器械,具有简便、安全、卫生等特点。它由镜柄、取石篮篮筐和连接管组成,根据不同的需求可以选择不同类型的取石篮。
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