全自动血液分析仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2401304号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2401304号

注册人住所

上海市嘉定区安亭镇泰波路157号第7、8幢

生产地址

上海市嘉定区安亭镇泰波路157号第7、8幢

产品名称

全自动血液分析仪

管理类别

第二类

型号规格

Pentra MS CRP

结构及组成

产品由计数单元、CRP测量单元、进样器、试剂隔离室以及主机组成。主要性能：空白计数：WBC≤0.2×109 /L, RBC≤0.02×1012/L, HGB≤2g/L,PLT≤7.0×109 /L, CRP≤1mg/L。可比性:WBC、PLT不超过±5%，HGB、RBC不超过±2.5%，HCT/MCV不超过±3%。3.携带污染率小于2%。

适用范围

主要用于对人类血液标本进行体外检测，包括血细胞计数、白细胞5种种群分类计数以及C反应蛋白值。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-08-02

有效期至

2017-08-01