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内窥镜冷光源
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注册证编号
沪械注准20212060261
注册人名称
沪械注准20212060261
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
AQL-100L型
结构及组成
本产品由LED灯、滤光片、开关电源、气泵、调光电路、软件（软件名称为冷光源控制软件、型号AQL-100L、发布版本号：V 5）组成。型式为可携式，不包含导光束。
适用范围
供内窥镜临床观察时作光源用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-29
有效期至
2026-04-28
变更情况
产品技术要求变更：由“2.6机械接口规格：用于连接照明用光缆的机械接口直径：Φ8.0mm，允差±0.1mm”变更为“2.6机械接口规格：用于连接照明用光缆的机械接口直径：Φ8.1（+0.3 /0）mm”;本文件与“沪械注准20212060261”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：II。分类编码：06。;2021-10-08
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