体外冲击波碎石机

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注册证编号

国食药监械(准)字2011第3211412号

注册人名称

国食药监械(准)字2011第3211412号

注册人住所

上海市桂平路471号A7厂房2楼

生产地址

上海市桂平路471号A7厂房2楼

产品名称

体外冲击波碎石机

管理类别

第三类

型号规格

JDPN-VB1

结构及组成

产品为液电式冲击波碎石机，由控制台、治疗床、液电式冲击波发生器、配电控制柜、X射线测位装置组成。冲击波发生器高压调节范围;0-18.5kV；第二焦点声压峰值：压缩声压峰值20MPa-130MPa，膨胀声压峰值≤15MPa；冲击波焦点位置:132±2mm(距反射体上端口平面距离);冲击波焦点范围:径向±7mm、纵向±12.5mm。

适用范围

用于粉碎人体的肾结石和尿路结石。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

我公司因《公司法》规定,不能应用大学名称作为公司名称,故公司对企业名称进行了变更,由原来的“上海交大南洋医疗器械有限公司”,现变更为“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”。公司的营业执照、生产许可证均已变更完毕,本次重新注册的同时对“JDPN-VB体外冲击波碎石机”注册证的企业名称提出申请变更。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2011-11-14

有效期至